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国外标准中文版
* 美国石油协会【API】
* 美国机械工程师协会【ASME】
* 美国实验与材料协会【ASTM】
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首页 > 医药、卫生、劳动保护 > 医疗器械综合
   
  序号 标准号 标准名称 定价 订购  
  1 GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则 12元 订购  
  2 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 12元 订购  
  3 GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 12元 订购  
  4 GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 12元 订购  
  5 GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 12元 订购  
  6 GB/T 17857-1999 医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备） 26元 订购  
  7 GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的说明 13元 订购  
  8 GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计 10元 订购  
  9 GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 询价 订购  
  10 GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 18元 订购  
  11 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 询价 订购  
  12 GB/T 19703-2005 体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考物质的说明 13元 订购  
  13 GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 16元 订购  
  14 GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 10元 订购  
  15 GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求 12元 订购  
  16 GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 21元 订购  
  17 GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装 14元 订购  
  18 GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 12元 订购  
  19 GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 12元 订购  
  20 GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 10元 订购  
  21 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 10元 订购  
  22 GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 12元 订购  
  23 GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 12元 订购  
  24 GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 10元 订购  
  25 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 17元 订购  
  26 GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 10元 订购  
  27 GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则 12元 订购  
  28 YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 10元 订购  
  29 YY/T 0342-2002 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 10元 订购  
  30 YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 21元 订购  
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