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【GB/T 21415-2008】 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性
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| 标准号： |
GB/T 21415-2008 |
该书一般在1-2天内发货 |
| 标准名称： |
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 |
| 纸书定价： |
22元
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标准简介：
本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供，作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。
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| 标准号： |
GB/T 21415-2008 |
| 标准中文名： |
体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 |
| 标准英文名： |
In vitro diagnostic medical devices -Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials |
| 替代标准： |
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| 开本： |
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| 页数： |
24 |
| 字数： |
42千字 |
| ICS： |
ICS 11.000 |
| 中标分类号： |
C44 |
| 采用标准： |
IDT,ISO17511:2003 |
| 归口单位： |
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| 起草单位： |
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| 发布单位： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2008-1-22 |
| 实施日期： |
2008-9-1 |
| 作废日期： |
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标准个数： |
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| 作者： |
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| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 翻译： |
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| 目录： |
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| 是否有效： |
现行有效 |
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