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【GB/T 16886.7-2001】 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
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| 标准号： |
GB/T 16886.7-2001 |
该书一般在1-2天内发货 |
| 标准名称： |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 |
| 纸书定价： |
17元
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标准简介：
本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。
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| 标准号： |
GB/T 16886.7-2001 |
| 标准中文名： |
医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 |
| 标准英文名： |
Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals |
| 替代标准： |
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| 开本： |
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| 页数： |
34 |
| 字数： |
62千字 |
| ICS： |
11.040.01 |
| 中标分类号： |
C30 |
| 采用标准： |
ISO 10993-7-1995,IDT |
| 归口单位： |
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| 起草单位： |
GB |
| 发布单位： |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 |
| 发布日期： |
2001-9-24 |
| 实施日期： |
2002-2-1 |
| 作废日期： |
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标准个数： |
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| 作者： |
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| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 翻译： |
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| 目录： |
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| 是否有效： |
现行有效 |
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